Производња јастучића за медицинске електроде укључује многе контролисане процесе.

Материјали се претварају, слојеви се склапају, хидрогел се може наносити, компоненте се секу и повезују, а готови производи се прегледају пре пуштања у промет.

Али инспекција само говори произвођачима шта се десило са производом у одређеном тренутку.

За проактивнији приступ, произвођачи такође могу пратитикако се понаша сам производни процес.

Овде се налази статистичка контрола процеса, опште позната каоСПЦ, може играти важну улогу.

Уместо да чека да готов производ испадне ван спецификације, СПЦ користи производне податке да би помогао у идентификацији промена, трендова и необичних варијација док је процес у току.

За производњу јастучића за медицинске електроде, ово може да обезбеди још један слој видљивости процеса.

Статистичка контрола процеса користи мерења прикупљена током производње да би разумела како се процес понаша.

Уместо да посматрају појединачна мерења изоловано, произвођачи могу да испитују податке током времена.

На пример, замислите производни процес где се периодично бележи мерљива карактеристика.

Једно мерење може изгледати нормално.

Али ако се неколико узастопних мерења постепено креће у једном правцу, тај образац може пружити корисне информације о процесу.

СПЦ помаже произвођачима да разликују:

• Очекивана варијација процеса
• Необична варијација
• Трендови
• Смене
• Потенцијална нестабилност процеса

Циљ није једноставно прикупити више бројева.

То је дапретворити податке о производњи у корисне информације о понашању процеса.

Јастучићи за медицинске електроде садрже више корака производње, а сваки процес може увести варијацију.

У зависности од производа и процеса, произвођачи могу пратити карактеристике које се односе на:

• Димензије
• Позиционирање материјала
• Поравнање слоја
• Перформансе сечења
• Примена хидрогела
• Повезивање или монтажа
• Друге мерљиве карактеристике процеса

Специфични параметри који се прате треба да буду одређени дизајном производа и процесом производње.

Важан принцип је дане мора сваки мерљиви параметар да постане СПЦ параметар.

Добро праћење процеса фокусира пажњу на карактеристике које су значајне за перформансе производа или стабилност процеса.

Једна од највећих разлика између традиционалне инспекције и СПЦ-а је начин на који се подаци тумаче.

Размотрите два поједностављена сценарија производње.

Сценарио А

Мерења остају релативно стабилна око очекиваног процесног центра.

Сценарио Б

Мерења остају у оквиру спецификације, али се постепено крећу у једном правцу током времена.

Ако се узму у обзир само ограничења спецификације, обе ситуације могу изгледати прихватљиве.

Али из перспективе{0}}контроле процеса, сценарио Б заслужује пажњу.

Процес може показати знаке променепре него што производ заиста постане неусаглашен.

Ово је један од разлога зашто СПЦ може бити користан.

Помаже произвођачима да погледају даље од:

„Да ли је овај производ прихватљив?“

и такође питати:

„Да ли се процес понаша према очекивањима?“

Пре него што ефикасно користе СПЦ, произвођачи морају да разумеју одакле варијације могу доћи.

На варијације у производњи могу утицати многи фактори, укључујући:

Материјали

Различите партије материјала могу имати мерљиве разлике у оквиру својих прихваћених захтева.

Опрема

Подешавања машине, механичко стање или радни услови могу утицати на учинак процеса.

Алати

Стање алата и поравнање могу утицати на процесе претварања или сечења.

Животна средина

Одређени производни процеси могу бити осетљиви на услове околине.

Људски фактори

Процедуре подешавања, промене и ручне операције могу унети варијације.

Подешавања процеса

Промене у радним параметрима могу утицати на резултујући производ или међуматеријал.

Ово се понекад резимира коришћењем концепта5М1Е оквир:

• Човече
• Машина
• Материјал
• Метод
• Меасуремент
• Животна средина

Сврха није претпоставити да свака варијација има исти узрок.

То је да обезбеди структурирани начин да се истражи где промене процеса могу да настану.

Практичан СПЦ систем се може посматрати као континуирани циклус:

Мера → Сними → Анализира → Истражи → Побољшај → Поново прати

Корак 1: Измерите

Релевантна карактеристика се мери према утврђеној методи.

Корак 2: Снимите

Резултат се бележи заједно са одговарајућим информацијама о производњи.

Корак 3: Анализирајте

Подаци се прегледају за обрасце, варијације, помаке или друге сигнале.

Корак 4: Истражите

Ако се открије необичан образац, производни тим истражује потенцијалне узроке.

Корак 5: Побољшајте

Тамо где је потребно, спроводе се корективне или превентивне мере.

Корак 6: Поново надгледајте

Процес се наставља да се прати како би се утврдило да ли је промена довела до жељеног резултата.

Ово чини СПЦ континуирани процес, а не једнократну{0}}квалитетну активност.

Ова разлика је важна када се говори о СПЦ.

Границе спецификацијеописати шта производ или процес треба да испуни у складу са дефинисаним захтевима.

Контролне границесу статистичке границе које се користе за разумевање природног понашања процеса на основу прикупљених података.

Одговарају на различита питања.

Ограничења спецификације траже:

Да ли резултат испуњава дефинисани захтев?

Контролна ограничења помозите да питате:

Да ли се процес понаша у складу са својим утврђеним обрасцем?

Процес стога може остати унутар спецификације док показује необичан статистички сигнал.

Супротно томе, процес може имати релативно стабилно понашање, али и даље бити центриран на неприкладној локацији у односу на спецификацију.

Због тога СПЦ не треба третирати као само још један начин цртања ограничења спецификације на графикону.

Контролна карта је један од уобичајених алата који се користе у СПЦ.

Обично приказује мерења хронолошким редоследом заједно са процесним центром и статистички изведеним контролним границама.

Графикон омогућава производним тимовима да виде како се процес понаша током времена.

Уместо да прегледају стотине бројева у табели, инжењери могу лакше да идентификују:

• Изненадне смене
• Постепени трендови
• Необична варијација
• Груписање
• Потенцијални одступници
• Промене након прилагођавања процеса

Метода тачне контролне{0}}карте зависи од типа података који се надгледају и начина на који се мерења прикупљају.

Стога, СПЦ систем треба да буде дизајниран око процеса, а не да примењује један формат графикона на сваку производну карактеристику.

Замислите производни процес где је важно мерење историјски остало релативно стабилно.

Временом, мерења почињу да се крећу постепено.

Ниједно појединачно мерење још није премашило своје спецификације.

Без праћења тренда, процес се може наставити непромењен.

Уз одговарајуће праћење СПЦ, тренд може покренути истрагу.

Тим тада може питати:

• Да ли је дошло до материјалне промене?
• Да ли је опрема прилагођена?
• Да ли је алат замењен?
• Да ли се променио услов подешавања?
• Да ли је било одржавања?
• Да ли су се услови животне средине променили?
• Да ли је постојао проблем са{0}}системом мерења?

Сврха истраге није претпоставка да је СПЦ идентификовао основни узрок.

радије,СПЦ даје рани сигнал да процес заслужује пажњу.

СПЦ зависи од података.

То значи да сам процес мерења мора бити поуздан.

Ако систем мерења унесе превелике варијације, резултујући СПЦ подаци можда неће тачно представљати производни процес.

Из тог разлога, произвођачи ће можда морати да узму у обзир:

• Опрема за мерење
• Методе мерења
• Калибрација
• Операторске процедуре
• Поновљивост мерења
• Репродуцибилност мерења
• Методе узорковања

Ово доводи до важног принципа:

Бољи графикони не могу да компензују непоуздана мерења.

Пре тумачења тренда процеса, произвођачима је потребно поверење да подаци представљају карактеристику која се прати.

Може бити примамљиво прикупити што више података о производњи.

Али више података не значи аутоматски бољу контролу процеса.

Ако свако мерење постане надгледани параметар, систем може постати непотребно компликован.

Користан СПЦ програм треба да се фокусира на карактеристике које имају смисла.

Избор може узети у обзир:

• Захтеви производа
• Ризик процеса
• Историјска варијација
• Захтеви купаца
• Искуство у производњи
• Однос према перформансама производа
• Способност поузданог мерења карактеристике

Ово ствара практичнији систем.

Циљ није:

"Сакупи све."

то је:

"Пратите шта је важно."

СПЦ не би требало да функционише као изоловани систем квалитета.

Може да ради заједно са другим контролама производње.

на пример:

Инспекција улазног материјала

Помаже да се провери да ли материјали испуњавају дефинисане захтеве пре производње.

У-Инспекцији процеса

Проверава релевантне карактеристике током производње.

СПЦ

Прати понашање процеса и варијације током времена.

Завршна инспекција

Потврђује захтеве готових{0}}производа пре објављивања.

Валидација процеса

Пружа документовани доказ да дефинисани процес може доследно да постигне свој намеравани резултат под утврђеним условима.

Ове активности одговарају на различита питања.

Заједно дају потпунију слику контроле производње.

СПЦ је такође користан осим једноставног идентификовања абнормалних стања.

Дугорочни{0}}подаци о производњи могу помоћи произвођачима да разумеју како се процес понаша у:

• Различити периоди производње
• Различите количине материјала
• Циклуси одржавања опреме
• Промене алата
• Побољшања процеса
• Конфигурације производа

Ова историјска перспектива може подржати континуирано побољшање.

На пример, након имплементације побољшања процеса, подаци о производњи могу се прегледати да би се утврдило да ли се варијација заиста смањила или је уочено побољшање било само привремено.

Ово ствара повратну петљу:

Производња → Подаци → Анализа → Побољшање → Производња

Временом, ово може помоћи производним тимовима да изграде дубље знање о својим процесима.

За произвођача јастучића за медицинске електроде, СПЦ није у томе да производња буде непотребно статистичка.

Ради се о томе да се понашање процеса учини видљивијим.

Производна линија може изгледати стабилно споља.

Али подаци могу открити промене које је тешко видети визуелно.

Ово је посебно вредно за производе који се више пута производе током дугих периода производње.

Што више историје производње акумулира произвођач, то је више могућности да се разуме:

• Нормална варијација процеса
• Обрасци који се понављају
• Померања процеса
• Промене{0}}у вези са опремом
• Трендови{0}}у вези са алатима
• Ефекти побољшања процеса

То знање постаје део стручности произвођача о процесу.