Фоам Снап ЕКГ јастучићи за одрасле

Б2Б уговорна производња једнократних пенастих ЕКГ јастучића за одрасле за ИЦУ, ЦЦУ и телеметријско праћење. Потпуно усклађен са АНСИ/ААМИ ЕЦ12, са<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

Пенасти ЕКГ јастучићи за одрасле функционишу као стандардни интерфејс за биопотенцијал за једнократну употребу у свим болничким мрежама за праћење, хватајући сигнале срчане деполаризације на нивоу микроволта (0,5 мВ до 2,0 мВ) током дужег боравка у болници. Примењене на одређене прекордијске и екстремне оријентире, ове електроде се повезују преко стандардних 4,0 мм жичаних хватача или ускочних конектора са телеметријским предајницима, мониторима са више{5}} параметара поред кревета и Холтер рекордерима. Клиничка времена задржавања трају непрекидно од 24 до 72 сата у јединицама интензивне неге (ИЦУ), јединицама коронарне неге (ЦЦУ), јединицама за пост-анестезијску негу (ПАЦУ) и одељењима опште телеметрије{10}}надоле.

Стандардне-електроде од пене за одрасле велике запремине се кваре на три хардверска механизма током више-дневне примене у болници:

• Качење-за-Галванска корозија ушице и треперење контакта:Сворњак електроде је механички увијен на пластичну ушицу обложену сребром/сребро-хлоридом (Аг/АгЦл). Ако оплата на месинганом копчу нема пасивизиране препреке или ако толеранције савијања дозвољавају механичку драгу, микро-померање од тешких оловних каблова ствара физичко померање између копче и ушица. Овај динамички контактни отпор генерише 50/60 Хз основно подрхтавање и шум кретања. Штавише, продирање влаге у овај интерфејс ствара секундарни галвански пар који непредвидиво помера основне напоне ДЦ оффсет.
• Пластификација лепка и хидрогел ивица{0}}Подизање преко 72 сата:Продужено праћење излаже електроду неосетљивом зноју и кожним уљима. Носачи од пене{1}}отворених ћелија или слабо умрежени акрилни лепкови апсорбују влагу, подлежу пластификацији полимера и губе отпорност на смицање. Спољни периметар се одваја од стратум цорнеума, смањујући активну контактну површину, повећавајући импедансу интерфејса и покрећући лажне аларме-за искључење на централним телеметријским станицама.
• Смањење АгЦл и засићење појачала после-дефибрилације: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 мВ). Ово засићује претпојачало монитора, заслепљујући екран да пошаље-вентрикуларне ритмове шока на 10 до 30 секунди.

Ова платформа за ЕКГ јастучиће од пене за одрасле користи аутоматизовани склоп за{0}}кочење који савија никловани-месингани шкљоцај директно у ушицу АБС сензора обложену стехиометријским слојем Аг/АгЦл (дебљине 4,0 ум до 6,0 ум). Интерфејс за пацијенте укључује изотонични, високо-хлорид умрежени полиакрилатни чврсти хидрогел (дебљине 0,85 мм до 1,00 мм) пројектован за 72-часовно задржавање влаге без ивица. Носач се састоји од 1,0 мм полеђине од полиетиленске (ПЕ) пене са затвореним{12}}ћелијама, обложене хидрофобним медицинским-чистим акрилним лепком, који одржава адхезију љуштења изнад 5,0Н / 25 мм. Уговорно производимо округле (50 мм, 55 мм) и капкасте (43 к 45 мм, 50 к 55 мм) геометрије за брендове медицинских уређаја за праћење, дистрибутере болничког потрошног материјала и међународне ГПО мреже.

Масовна производња пенастих ЕКГ јастучића за одрасле ради у чистим собама класе 8 са сертификатом ИСО 13485-, користећи континуирано више{3}}станично ротационо сечење, аутоматизовано уметање ушица и прецизне палубе за ламинирање гелом. Физички склоп се састоји од шест функционалних слојева:

1. Снап Студ:Прецизно{0}}штанцани клин од чврстог месинга са номиналном захватном главом од 4,0 мм, галванизованим слојем пасивираног никла да би се спречила оксидација и испирање јона бакра.
2. Проводна база ушица:Ињекциони{0}}ушица од АБС-а обложена електрохемијски таложеним слојем Аг/АгЦл. Хемијски однос металног сребра и сребрног хлорида одржава се на 80:20, са контролисаном дебљином премаза између 4,0 ум и 6,0 ум.
3. Подлога од пене за баријеру:Умрежена полиетиленска (ПЕ) пена са затвореним -ћелијама дебљине 1,0 мм (насипна густина 65 кг/м3). Потпуно затворена матрица показује апсорпцију воде испод 0,01 г/цм3, спречавајући течност, крв и зној да уђу у кожу.
4. Периметарска лепљива матрица:Хипоалергенски, умрежени медицински -чисти акрилни лепак-осетљив на притисак (тежина сувог слоја 45 до 55 г/м2). Формулација не садржи естре колофонија или хидрофилна средства за лепљење, отпорна на пластификацију влаге.
5. Кондуктивни чврсти хидрогел:Високо{0}}кохезиона, умрежена полиакрилатна водена хидрогелна плоча (дебљина 0,85 мм до 1,00 мм, запреминска отпорност испод 25 Охм-цм). Формулација комбинује фармацеутски-натријум хлорид (2,0% до 2,8% по тежини), биљни глицерол и пречишћену воду унутар густе ковалентне полимерне мреже, балансирајући задржавање влаге у односу на влажење коже-.
6. Заштитни носач:75 ум силиконизовани полиестер (ПЕТ) или полиетиленом-обложен крафт лајсном са геометријама исечених-кисс{2}}кисс{2}}омогућава брзо једном{3}}љуштење од стране клиничког особља.

Механичка веза између ускочног клина и Аг/АгЦл ушице се врши преко више{0}}пнеуматске ротационе пресе за исколчење. Држак заковице клипа се шири симетрично унутар удубљења ушице, успостављајући интерференцију са аксијалном силом задржавања која прелази 60Н. Ова чврста механичка веза спречава микро-ротационо клизање под вуком кабла, задржавајући отпор-за-контактну ушицу испод 0,02 Охма.

Готови јастучићи пролазе кроз 100% инлине аутоматизовану оптичку инспекцију (АОИ) која потврђује концентрисност ускочног савијања, присуство хидрогела и интегритет периметра лепка. Електроде се спајају на траке за ослобађање у низовима од 3, 5, 10 или кисс{5}}сечених ролни и запечаћене у херметичке вишеслојне ПЕТ/АЛ/ПЕ кесице са зарезима за кидање{7}}запечаћене топлотом. Стандардни минимални ОЕМ уговор производње је 500.000 јединица.

• Склоп за истицање с нултом толеранцијом сметњи (елиминисање механичког микро-проклизавања и брбљање контаката од 50/60 Хз под повлачењем жице)

  У континуираном телеметријском праћењу, кретање пацијената и{0}}окретање кревета излажу водећи кабл константној механичкој напетости. Код јефтиних-електрода где је метални завојник спојен коришћењем лабавих толеранција штанцања, аксијалне силе повлачења стварају микроскопски релативни померај између месинганог клина и пластичне ушице. Ово механичко померање ремети електрични контакт између никлованог-метала и доњег слоја Аг/АгЦл, узрокујући динамички скок контактног отпора између 0,05 Охма и неколико стотина Охма. Диференцијално претпојачало монитора тумачи ове флуктуације отпора као високу-амплитуду 50/60 Хз линијске-шуме фреквенције и лутање основне линије. Елиминишемо механичко померање коришћењем аутоматизоване хидрауличке-пнеуматске станице за истицање која покреће проширени радијални интерферентни кримп. Држак од месинга се шири према унутрашњем зиду АБС отвора са силом стезања већом од 60Н, закључавајући металну површину у равни са проводљивом сребрном матрицом. Отпор контакта остаје стабилан под динамичким повлачењем кабла под углом од 45-обезбеђујући равне снимке-базне линије без артефаката без шиљака таласног облика изазваног покретом.

   

• Хидрофобна затворена{0}}елија ПЕ пенаста шкољка са умреженим акрилним рубом (72-часовно непрекидно задржавање без одвајања зноја)

  У јединицама интензивне неге, стандардни клинички протоколи захтевају до 72 сата непрекидног ношења електрода без замене како би се спречила иритација коже услед честих промена лепка. Међутим, осетљиво и неосетљиво знојење ослобађа влагу која напада конвенционалне лепкове за електроде. Носачи пене са отвореним{3}}ћелијама одводе овај зној дуж структуре пене, омекшавајући лепак{4}}осетљив на притисак хидро{5}}пластификацијом све док се ивице не одлепе. Наш дизајн користи подлогу од полиетиленске пене са затвореним -ћелијама дебљине 1,0 мм дебљине 1,0 мм са густином од 65 кг/м3. Структура затворених{11}}елија има нула отворених пора, спречавајући воду и зној да продру у носач. Лице које је у контакту са кожом{13}}је шаблон-превучено синтетичким умреженим чистим акрилним лепком без хидрофилних смола за повећање лепљивости. Лепак одржава динамичку чврстоћу љуштења изнад 5,0 Н / 25 мм током 72 сата непрекидног контакта на кожи грудног коша одраслих. Адхезивни периметар заптива око централног проводног хидрогела, спречавајући да зној уђе у унутрашњост да би се разблажио гел, док истовремено спречава да влага из унутрашњег гела излази напоље.

   

• Контролисано стехиометријско таложење Аг/АгЦл (преоптерећење основне линије испод 5 секунди након хитне дефибрилације након 360Ј)

  Када телеметријски пацијент{0}}везан за кревет падне у вентрикуларну фибрилацију, клинички реагујући испуштају двофазни шок од 200Ј до 360Ј директно преко грудног коша. Ово испоручује вршне струје од десетина ампера кроз торзо, при чему се део ранжира директно у ЕКГ електроде за праћење. Стандардне електроде са танким{5}}филмом користе танке слојеве сребрног мастила са премазима са блиц-хлоридом (дебљине испод 1,0 ум АгЦл). Струјни удар брзо исцрпљује ову микроскопску резерву хлорида, поларизујући половину-ћелијског интерфејса и подижући ДЦ оффсет напон изнад 150 мВ. Диференцијално појачало монитора уз кревет се закључава у потпуно засићење шине, приказујући равну или дивљу осцилацију до 30 секунди након удара. Наше ушице сензора производимо електрохемијским узгојем густе, стехиометријске Аг/АгЦл матрице (дебљине 4,0 ум до 6,0 ум, однос Аг:АгЦл се одржава на 80:20). Висока хемијска резерва обезбеђује реверзибилне редокс путеве који неутралишу високо{19}}напонске поларизационе набоје. Након потпуног пражњења дефибрилације од 360Ј, резидуални офсет напон се опоравља испод 25 мВ у року од 5,0 секунди (стопа опадања испод 1,0 мВ/с), омогућавајући клиничарима да верификују повратак синусног ритма или идентификују упорну вентрикуларну фибрилацију без слепе сигнализације.

• Геометрије, прилагођени пољупци уложака-Сеци и баријерна амбалажа:Ми испоручујемо стандардне конфигурације за одрасле форматиране за аутоматизоване линије за паковање:

  · Геометрије:Кружна (пречника 50 мм и 55 мм) за стандардну телеметрију; Теардроп (43 к 45 мм и 50 к 55 мм) са интегрисаним језичцима за повлачење за брзо уклањање.

  · Формати линија:Појединачне -траке за сечење, перфориране картице са 3, 5 или 10 електрода по траци или непрекидне ролне за аутоматизоване комплете за{4}} постављање електрода.

  · Секундарна амбалажа:Запечаћене у више-слојним ПЕТ/АЛ/ПЕ врећицама од баријерне фолије са зарезима за кидање и поклопцима са-затварачем који се могу поново затворити (упаковано 30, 50 или 100 комада по кесици). Кесе могу да се-штампају по мери са приватним-графикама бренда, регулаторним УДИ бар кодовима и упутствима на више-језика.

   

• Механика ланца снабдевања са два-центра:Континуирани премаз од ПЕ пене велике брзине{0}}, мешање медицинског акрилног лепка, екструзија чврстог полиакрилатног хидрогела и аутоматизовано наношење Аг/АгЦл ушица се изводе природно унутар нашег примарног погона у Кини. -Брзо више-ротационо сечење-станица са више станица, аутоматизовано уметање, оптичка АОИ инспекција, топлотно заптивање кесице од фолије, тестирање импедансе 100% серије и извозни пут палетизованих океанских контејнера кроз наше чвориште у Вијетнаму, штитећи регионалне међународне тарифе Б2Б купаца и добављача Секретаријата 1.

• АНСИ/ААМИ ЕЦ12:2000/(Р)2020 Верификација типа:Главне производне серије пролазе кроз тестирање у акредитованим независним лабораторијама за испитивање које потврђују стриктну усклађеност са АНСИ/ААМИ ЕЦ12 (ЕКГ електроде за једнократну употребу) и ИЕЦ 60601-2-27. Тестни досијеи потврђују: импеданса малог сигнала наизменичне струје остаје испод 150 Охм на 10 Хз (стандардно ограничење: < 3.000 Охм); почетни ДЦ оффсет напон остаје испод 2,0 мВ (типично < 0,8 мВ); опоравак након дефибрилације се слегне испод 25 мВ за 5,0 секунди; а брзина дрифта остаје испод 1,0 мВ/с.

   

• ИСО 10993 Свеобухватна дермална биокомпатибилност:Чврсти хидрогелови-кожног контакта и периметарски лепкови пролазе кроз валидацију серије у акредитованим лабораторијама за испитивање чиме се потврђује усклађеност са ИСО 10993-5 (Ин витро степен цитотоксичности 0), ИСО 10993-10 (сензибилизација коже: 0% одговора на кожу: 0% и 193){193г{1} (Индекс примарне дермалне иритације=0.0). Комплетан склоп је 100% без латекса од природне гуме, без фталата и растварача.

   

• Контроле производног система МДСАП & ИСО 13485:Палубе за претварање више- станица, аутоматизоване јединице за истицање и пакети са препрекама за паковање функционишу стриктно у оквиру објеката сертификованих према ИСО 13485:2016 и МДСАП регулаторним оквирима (који покривају УС ФДА 21 ЦФР 820, Хеалтх Цанада, ТГА Аустралиа). Непрекинути електронски записи историје уређаја (ДХР) бележе густину сирове пене, концентрацију соли хидрогела, силе повлачења ушица и херметичко задржавање вакуума за затварање врећице.

Директори болничких клиничких набавки, шефови одељења биомедицинског инжењеринга и ОЕМ брендови за праћење пацијената могу да захтевају комплетне АНСИ/ААМИ ЕЦ12 досијее о електричној усаглашености, 72-часовне дневнике испитивања стабилности основне линије телеметрије и кесице узорака за процену без бренда (округле или капљичасте од 50 мм, 30 или 50 ком).

👉 [Затражите узорке за процену ЕКГ јастучића од пене за одрасле]

Popularne oznake: пенасти екг јастучићи за одрасле, произвођачи, добављачи, фабрика у Кини