Провера реалности на спрату фабрике: 3 знака да је ваш произвођач медицинских производа само посредник

Обично се то дешава током ваше прве веће кризе квалитета.

Ваша најновија серија ТЕНС јастучића се пребрзо суши или прилагођене жице које сте наручили настављају да пуцају на конектору. Разговарате са својим добављачем и тражите од њега да подесе однос унакрсног{1}}повезивања хидрогела или подесе температуру убризгавања пластике.

Затим следи изговор:„Дозволите ми да проверим са нашим инжењерским тимом и јавићу вам се следеће недеље.“

Дани се претварају у недеље. Модификације никада нису погодиле циљ. Сурова истина коначно почиње-да не разговарате са фабриком. Разговарате са трговинском компанијом. Немају инжењерски тим низ ходник. Они махнито зову сопствене под-извођаче, покушавајући да преведу ваше сложене медицинске захтеве у радионицу треће стране-која брине само о количини.

У ланцу набавке медицинских уређаја, рад са посредницима није само губитак маргине; то је огроман регулаторни ризик и ризик квалитета. Ако набављате уговорну производњу за хардвер за електротерапију, носиве уређаје или клинички потрошни материјал, ево тачно како разоткривате посреднике пре него што потпишете уговор.

Многе компаније ће вам радо показати чисту просторију пуну машина за -сечење и тврдити да производе јастучиће за електроде. Али -сечење је само сечење облика из ролне. Питајте их одакле долази сировина.

Прави медицински произвођачи контролишу хемију. У ТОП-РАНК Хеалтхцаре-у (који ради на мрежи преко етоп-ранк.цом), ми не купујемо само -мастер ролне са претходно премазаним премазом од неког другог. Ми управљамо тешким-кацама за мешање. Формулишемо проводне мономере, подешавамо пХ пуфере и покрећемо непрекидне линије за премазивање. Ако је клијенту потребна посебна лепљивост за 14-дневни фластер за континуирано праћење глукозе (ЦГМ), наши хемичари полимера сами прилагођавају формулу. Посредник то не може да уради; они су заглавили да вам продају било који генерички материјал који њихов добављач има на залихама.

Посредници воле стандардне производе. Они мрзе власнички дизајн.

Покушајте да ставите ЦАД датотеку за потпуно јединствени, власнички конектор за оловну жицу на њихов сто. Трговачка компанија ће вам изненада цитирати апсурдно дуго време испоруке или ће покушати да вас одговори од тога. Зашто? Зато што морају да пренесу дизајн калупа једној фабрици, бризгање пластике другој, а склоп каблова трећој.

Прави ОЕМ поседује процес израде алата. Покрећемо сопствене линије за бризгање и ПЦБА. Када бренд уређаја жели прилагођени интерфејс како би осигурао приход од потрошног материјала за накнадно тржиште, ми сами исечемо челичне калупе. Петља комуникације је тренутна, израда прототипа је брза, а интелектуална својина остаје безбедно под једним кровом.

Сертификат ИСО 13485 који виси у предворју је лако добити. Преживети МДСАП или ФДА ревизију је потпуно другачија игра.

Када ревизор прати неуспешну серију ЕКГ електрода, не жели генерички сертификат о усклађености. Они желе да виде специфичне записе серије за проводљиви угљенични филм, тачне евиденције температуре из пећи за сушење и извештај о улазној инспекцији за сирове хидрогел соли.

Трговачке компаније рутински не успевају на овом стрес тесту јер је њихова документација фрагментирана на више произвођача скривених путарина. Пошто ТопРанк управља целокупном вертикалном интеграцијом-од ​​формулације сировина до коначног малопродајног паковања у нашим двоструким центрима у Кини и Вијетнаму-наш ревизорски траг је затворен-петљи и отпоран на метке. Тражите записник серије, а ми га предајемо. Нема изговора. Нема "да проверим са инжењерима."

Проналажење правог, вертикално интегрисаног произвођача медицине захтева посао, али то је једини начин да се безбедно повећа медицински бренд. Престаните да дозвољавате посредницима да погађају спецификације вашег производа.

👉 Секундарна радња: [Закажите виртуелни обилазак наших линија за премазивање и монтажу]