ОЕМ јастучићи за јонтофорезу за једнократну употребу|Друг Деливери|НАЈВИШИ{0}}РАНГ
Б2Б јастучићи за јонтофорезу за једнократну употребу. Дизајниран са калибрисаним траговима Аг/АгЦл и прецизним резервоарима течности за управљање густином струје и спречавање хемијских опекотина током електро-осмотске испоруке лека.
Преглед производа
Овај уложак за једнократну употребу је трансдермална матрица за испоруку лека која користи континуирану једносмерну струју (ДЦ) како би олакшала миграцију јонизованих лекова кроз стратум цорнеум. Уместо да се ослања на спору, пасивну апсорпцију, супстрат користи принципе електричног одбијања (електромиграција) и протока растварача (електро-осмоза) да би активирао активне фармаколошке агенсе (као што је дексаметазон) директно у локализована циљна ткива. Ове не-неинвазивне испоруке испоручујемо Б2Б клиничким дистрибутерима и ОЕМ произвођачима хардвера за дигиталну терапију.
Технички/инжењерски опис
Оперативни комплет се састоји од две физичке компоненте: активне електроде за испоруку и дисперзивне повратне електроде. Активни јастучић интегрише високо упијајућу не-матрицу од нетканих влакана која се налази директно испод сито-одштампаног трага сребра/сребрног хлорида (Аг/АгЦл). Када клиничари убризгавају течне лекове, матрикс равномерно упија течност, претварајући јастучић у активни резервоар електролита. Примена специфичног једносмерног оптерећења у милиамперима ствара електрични вектор који одбија попут-наелектрисаних молекула лека према доле. Да би се одржала безбедна густина струје, геометријска површина Аг/АгЦл трага је математички калибрисана у односу на запремински капацитет резервоара. Производне линије раде по ИСО 13485 протоколима. МОК за штампане кесе је 20.000 јединица.
Кључне карактеристике
-
Аг/АгЦл пХ пуферско ограничење
Пропуштање континуиране једносмерне струје кроз људско ткиво и воду покреће електролизу, агресивно генеришући водоник (Х+) или хидроксил (ОХ-) јоне. Неконтролисано, ова брза промена пХ вредности изазива тешке хемијске опекотине. Стандардни карбонски јастучићи нуде нулту заштиту од ове реакције. Ова подлога поставља жртвовани Аг/АгЦл штампани слој. Током циклуса терапије (обично 40 до 80 мА-мин), елементи сребра хемијски реагују са акумулираним јонима како би неутралисали гранични слој течности. Ово пуферовање одржава пХ близу физиолошких нивоа док се не постигне наведена мА{10}}мин доза.
-
Изједначавање густине струје
Ефикасност и безбедност јонтофорезе стриктно зависе од равномерне дистрибуције струје по целој површини базена лекова. Ако струја тече директно надоле са проводне жице (стварајући скок густине > 0,5 мА/цм²), она буши-електрични пут високог интензитета у кожу, сагоревајући пацијента. Унутрашње рутирање трагова овог јастучића је пројектовано да примора долазне електроне да се бочно расипају до крајњих ивица резервоара пре него што гурну надоле у флуид, чинећи математички равну криву расподеле струје.
-
Задржавање хидрофобне течности
Када лекар убризга 2,0 цц течности у јастучић, та течност мора да остане у потпуности унутар активне зоне испоруке. Ако капиларно дејство матрикса крвари лек напоље у ивицу лепка, ствара се проводљиви течни мост преко површине коже. Ово узрокује да струја путује бочно (кратко{3}}спајање) уместо да иде надоле у ткиво. Централни резервоар је омеђен агресивном, хидрофобном преградом од ПЕ пене са затвореним-ћелијама која стриктно зауставља бочну миграцију течности и закључава електрични вектор вертикално.
Апликације
Испорука кортикостероида
Убијање негативно наелектрисаних јона дексаметазон фосфата дубоко у запаљена ткива (нпр. плантарни фасциитис, бурзитис) без ињекција у зглоб.
Локална анестезија
Брза електромиграција лидокаина на утрнуту нетакнуту кожу пре венепункције или мањих дерматолошких процедура.
Лечење хиперхидрозе
Примена антихолинергичких раствора трансдермално да блокира локализовани излаз знојних жлезда.
ОЕМ & Привате Лабел
-
Волуметријска величина резервоара:Физички капацитет не-матрице од нетканог материјала може да се конструише помоћу специфичних -димензија како би се задржале тачне запремине (нпр. 1,5 цц, 2,0 цц, 3,0 цц) које одговарају специфичним клиничким величинама бочица, спречавајући недовољно-дозирање или преливање.
-
Логистичка рута:Специјализована Аг/АгЦл сито штампа и ламинација резервоара раде у нашим погонима у Кини. Појединачно заптивање-баријера (за спречавање оксидације сребра) и међународно паковање на велико се усмеравају кроз наше вијетнамско чвориште како би се управљало континуитетом ланца снабдевања и оптимизовале глобалне медицинске тарифе.
Цертификати
-
Системи:Физичко склапање и активно штампање трагова се извршавају стриктно унутар ревидираних оквира ИСО 13485:2016.
-
Биокомпатибилност:Адхезивни{0}}слојеви који садрже течност и слојеви дисперзивног гела су валидирани у складу са ИСО 10993-5 (цитотоксичност) и ИСО 10993-10 (сензибилизација).
ФАК
П: Да ли се стандардна ТЕНС машина може користити за испоруку лекова са овим улошцима?
О: Не. Јонофореза апсолутно захтева континуирану једносмерну струју (ДЦ) да би се одржао један електрични вектор, гурајући јоне у ткиво. Стандардне ТЕНС машине производе наизменичну, двофазну струју (АЦ), која ће једноставно гурнути и повући лек унутар резервоара, што резултира нултом нето трансдермалном испоруком.
П: Шта се дешава ако лекар прекорачи препоручени мА излаз контролора дозе?
A: Exceeding the engineered current density limit ($>0,5 мА/цм²) ће брзо надјачати капацитет хемијског пуферовања трагова Аг/АгЦл. пХ течности ће пасти или нагло порасти, што ће довести до тренутних и тешких хемијских опекотина на пацијентовој епидерми. Излаз уређаја мора да одговара наведеним параметрима подлоге.
Б2Б тимови за набавку и ОЕМ-ови клиничког хардвера могу да захтевају бланко небрендиране и извештаје о тренутном мапирању густине како би верификовали стабилност пХ пуфера.
👉 [Затражите прототипове јастучића за јонтофорезу]
Popularne oznake: јастучић за јонтофорезу за испоруку лекова за једнократну употребу, произвођачи јастучића за јонтофорезу за испоруку лекова за једнократну употребу, добављачи, фабрика
Спецификације
|
Серијски број |
Модел производа |
Изглед производа |
Филл Волуме |
Максимална струја /максимална доза |
Врсте електрода |
|
01 |
ИОН{0}}Т01 |
|
1,5 цц |
4,0 мА / 80 мА-мин |
Активна електрода за испоруку лека |
|
02 |
ИОН{0}}Т02 |
|
2,5 цц |
4,0 мА / 80 мА-мин |
Активна електрода за испоруку лека |
|
03 |
ИОН{0}}Т03 |
|
4.0 цц |
4,0 мА / 80 мА-мин |
Активна електрода за испоруку лека |
|
04 |
ИОН{0}}Т04 |
|
2.0 цц |
4,0 мА / 80 мА-мин |
Активна електрода за испоруку лека |
|
05 |
ИОН{0}}Т05 |
|
/ |
/ |
Повратна електрода |







