Стрес тест и Холтер ЕКГ електроде

Б2Б уговорна производња динамичких стрес тестова и Холтер ЕКГ електрода за срчану ергометрију и 24 до 48-часовну амбулантну телеметрију. Одликује га оффсет снап раздвајање, бунари од течног гела (<500 Ohm impedance), sweat-resistant crosslinked acrylic adhesive, and motion artifact suppression.

Амбулаторне холтер електроде и електроде за континуирану срчану телеметрију функционишу као не-инвазивни биопотенцијални интерфејси направљени за више-дневно евидентирање електрокардиографских података током 24, 48 и 72- циклуса праћења. Повезани са џепним дигиталним Холтер снимачима-и бежичним мониторима догађаја, ови сензори бележе срчане таласе мале амплитуде током рутинских активности свакодневног живота, укључујући промене положаја током спавања, увртање трупа и трење одеће, без прекида сигнала.

Дуготрајно{0}}амбулаторно снимање излаже стандардне клиничке електроде специфичним кваровима хардвера:

• Микро{0}}прелом проводника од више{1}}осног савијања трупа:Проширено Холтер праћење подвргава подлогу електроде поновљеном савијању и торзионом напрезању док пацијенти седе, савијају се и преврћу. Када штампане проводне стазе немају отпорност на механичко издуживање, ово динамичко савијање изазива микро-пукотине преко проводног трага. Праћење скокова импедансе нередовно, стварајући оштре скокове електричног прекида и нечитљиве основне кораке у снимљеним Холтер каналима.
• Варијанца импедансе канала-до-канала и асиметрија основне линије:Софтвер за дигиталну Холтер анализу ослања се на стабилну, симетричну улазну импедансу на свим каналима за снимање да би извршио аутоматизоване векторске прорачуне и открио суптилне морфолошке промене у П-таласима и Т-таласима. Када адхезивни јастучићи доживе неуједначен дермални контакт или различиту хидратацију коже у различитим тачкама причвршћивања на торакалном кошу, настају широки размаци међу-импедансама електрода, смањујући диференцијално поништавање буке и увођење ниско-лутања ниских фреквенција.
• Исушивање интерфејса и затегнутост епидерме током више-дневног задржавања:Праћење преко 48 сати захтева одржавање константне јонске проводљивости без иритације епидермиса. Гелови формулисани са испарљивим воденим носачима губе влагу у ваздуху околине током 48 сати, узрокујући да се проводни матрикс учврсти. Гел који се скупља повлачи површину коже, подижући контактну импедансу и стварајући локализовано црвенило које подстиче пацијенте да прерано одвоје електроде.

Ова архитектура електроде укључује изоловани језичак за повезивање електроде који је повезан са централним сензорским елементом помоћу високо-флексибилног, умреженог сребрног-угљеничног композитног моста који се савија преко 15% затезног напрезања без електричне деградације. Активни резервоар користи стабилизовани водени електролит балансиран са више-функционалним овлаживачима, одржавајући запремински отпор испод 15 Охм-цм током 48 сати непрекидног дермалног контакта. Полиолефински носач са ниским{9}}модулом-полиолефина затворених ћелија обложен медицинским акрилним лепком држи склоп безбедно од вуче одеће без котрљања ивица. Ове јастучиће испоручујемо у запечаћеним врећицама од фолије са заштитним носећим облогама за пружаоце услуга Холтер телеметрије, дијагностичке кардиолошке центре и ОЕМ произвођаче медицинских уређаја.

Континуирана производња сензора динамичког стреса и Холтер ЕКГ сензора се обавља преко аутоматизованих ротационих конвертујућих линија које раде у чистим просторијама класе 8 (ИСО 14644-1) под контролом затворене-петље. Производња прати редослед монтаже на четири станице:

• Станица 1: Веб ламинација и ротационо штанцање шупљина:Процес почиње довођењем континуираних ролни од 1,5 мм умрежене полиетиленске пене са затвореним -ћелијама (густина 65 кг/м3). Лице које је у контакту са кожом- прима линијски пренос хидрофобног, умреженог чистог акрилног лепка-осетљивог на притисак при контролисаној тежини сувог слоја од 48 до 52 г/м2. Мрежа пролази кроз ротационе калупе од каљеног челика које истовремено добро пробијају шупљину сензора и 15 мм офсет хардверску пилот рупу, одржавајући поравнање мреже унутар +/- 0.1 мм толеранције при брзинама мреже од 25 метара у минути.
• Станица 2: Сребро-Штампање карбонских проводника и постављање терминала:Флексибилни дебели -филмски полимерни траг који комбинује суб-микронске сребрне љуспице и проводну чађу из пећи је сито-штампан дуж доње површине пенасте мреже, покривајући растојање од 15 мм између шупљине и спољашње ускочне рупе. Траг се подвргава више-зонском конвективном сушењу да би се формирао еластомерни проводни мост са отпором-до-краја мањим од 0,05 ома. Постављени су 4,0 мм хладне{11}}мједене -мушке клинове (превучене 3,0 ум пасивизираним свијетлим никлом) и убризгавањем{13}}ушица од АБС-а са распршеним Аг/АгЦл танким филмом (дебљина 0,8 ум, хемијски однос 80:20 њихов однос). Пнеуматске орбиталне главе за кочење забијају доњу стопу ушица у месингани клин под оптерећењем стезања од 850Н, механички учвршћујући терминал без дробљења зидова пенастих ћелија.
• Станица 3: Постављање мрежастог сунђера и течност-Микро гел-Дозирање:Цилиндри од полиуретанске пене високе{0}}е порозности (густине 30 кг/м3, 60 пора по линеарном инчу) се секу и ултразвучно заварују у основу утиснутог сензорског бунара. Аутоматски-систем за дозирање керамичких клипова са позитивним померањем мери 0,30 мл (+/- 0.02 мл) течног електролита високе{9}}велике проводљивости директно у матрицу сунђера са отвореним{10}}елијама. Течна фаза садржи 7,0% фармацеутског натријум хлорида раствореног у пречишћеној води (проводљивост < 1,0 уС/цм) и згушњиваче хидроксиетил целулозе, дајући стабилан динамички вискозитет од 18.000 до 22.000 цП који се одупире бочној миграцији у околну зону притиска.
• Станица 4: Термоформисана ламинација шупљина и ротационо профилисање:Влажна мрежа се ламинира на непрекидну силиконизовану полиестерску облогу од 100 ум која садржи уграђене термоформиране заштитне блистере који покривају избочене стубове сунђера без силе притиска. Ротационе матрице са више- шупљина секу спољни периметар сузе (45 к 42 мм) са непрекидним заобљеним прелазима од 3,0 мм. Камере за аутоматско-линијско- скенирање високе резолуције испитују ниво гел менискуса, концентричност клинова и интегритет спољне ивице. Готове траке електрода (5 или 10 јединица по картици) пролазе у аутоматизоване хоризонталне{12}}омоте са хоризонталним протоком, запечаћене унутар више-слојних ПЕТ/АЛ/ПЕ врећица од баријерне фолије под позитивним испирањем азота. Минимални основни уговорни циклус производње је 50.000 готових електрода.

• Полимер-Дебели филм-Сребрни-Царбон Флек-мост (Нулта фрактура у траговима кроз 10.000 торзијских циклуса торза)

  У офсет електродама у облику сузе, метална ускочна веза је физички одвојена од централног Аг/АгЦл сензорског језгра, што захтева унутрашњи штампани проводни траг да би се премостио размак од 15 мм. Током 24- до 48- Холтер мониторинга, активни пацијенти се непрекидно савијају, увијају и леже на електродама, примењујући динамичку торзију и више-смицање преко пенасте подлоге. Конвенционални проводљиви трагови штампани крхким сребрним пастама доживљавају ширење микро-прслина преко проводног слоја: отпор нагло расте од испод 1 Охма до преко 10.000 Охма, што доводи до изненадних артефаката скока основне линије или тоталног губитка сигнала усред{13}}снимања. Ми елиминишемо замор у траговима формулисањем нашег проводљивог моста са матрицом од еластомерног полимера-дебелог- филма напуњеном субмикронским сребрним љуспицама и проводљивом чађом. Умрежено везиво од смоле омогућава механичко издуживање до 15% без микро ломљења. У аутоматизованом цикличном тестирању на торзију (увртање кроз +/- 45 степени под напетошћу од 200 г), проводни мост издржава више од 10.000 континуираних циклуса замора са померањем отпора трагова за мање од 0,2 Охма, обезбеђујући континуирани пренос сигнала током активног Холтеровог хабања.

   

• Брзо-течни гел за влажење са успоривачима испаравања (под-300 ома међуодводна импеданса усклађена са прекидом буке од 50/60 Хз)

  Вишеканални Холтер снимачи и конзоле за тестирање стреса користе диференцијална појачала високе-улазне{1}}импедансе да би одбили електромагнетни шум уобичајеног-мода. Способност конзоле да поништи 50/60 Хз електрично брујање у окружењу зависи од одржавања ниске и симетричне импедансе на свим активним водећим електродама. Ако су импедансе електрода високе или у великој мери неусклађене, шум уобичајеног-мода се претвара у диференцијални шум, уводећи густу основну линију која прикрива детаље П-таласа. Наша динамичка електрода користи -мрежасту полиуретанску пену са отвореним ћелијама (60 пора по линеарном инчу) која држи формулисани течни гел. Водена фаза комбинује 7,0% фармацеутског натријум хлорида са ко-системом растварача биљног глицерола и течних полиола. Када се налепи на кожу, течни гел тече у микроскопска удубљења стратум цорнеума, спуштајући контактну импедансу испод 300 Охма у року од неколико секунди на свим местима везивања. Истовремено, фаза овлаживача полиола смањује притисак водене паре, држећи укупан губитак течности испод 3,0% током 48 сати отвореног контакта са кожом. Одступања импедансе међу{21}}одвода остају чврсто груписана у оквиру 50 ома по целом низу каблова, омогућавајући диференцијалном претпојачавачу да потисне амбијенталне електричне сметње и основну буку.

   

• Ниско-Модулус затворена-ћелија ПЕ пена супстрат (апсорбујући респираторни грудни кош-Проширење зида без међуфазног капацитивног померања)

  Током тешке вежбе на траци за трчање или бициклистичком ергометру, минутна вентилација се драматично повећава: дубоко, убрзано дисање узрокује да се међуребарни простор и зид грудног коша шире и скупљају за неколико центиметара. Стандардни јастучићи за праћење произведени од чврсте пене немају механичку усклађеност. Како се зид грудног коша шири, крути носач се повлачи уз кожу, механички оптерећујући интерфејс електроде-коже. Ово динамичко истезање мења микроскопско растојање и густину наелектрисања преко двоструког епидермалног слоја, изазивајући циклично, дисањем{4}}синхронизовано померање основне линије које имитира померање СТ-сегмента. Ово решавамо коришћењем подлоге од полиетиленске пене са затвореним -ћелијама (ПЕ) високе{7}}флексибилности дебљине 1,5 мм, формулисане са ултра-ниским модулом затезања (затезни напон при 25% издужења испод 0,12 МПа). Пена се еластично савија са респираторним ширењем грудног коша. Периметар је обложен умреженим чистим акрилним лепком-осетљивим на притисак (тежина слоја 45 до 55 г/м2) који чврсто држи против зноја док апсорбује циклично бочно ширење. Механичке силе смицања су неутралисане унутар самог флексибилног пенастог носача, одржавајући централни сензорски интерфејс неометаним и задржавајући помак основне линије испод 0,3 мВ током максималног респираторног напора.

• Опције облика, хардвера и блистер носача:Испоручујемо свеобухватне опције за производњу по уговору за динамичке напонске линије болничког{0}}класе:

  · Геометрије отиска:Стандардна суза (45 к 42 мм), проширена суза (50 к 55 мм за спортове високог{4}}окрета) и кружни офсетни јастучићи (пречника 50 мм); са подлогом од 1,0 мм или 1,5 мм високе -густине беле затворене- ПЕ пене.

  · Терминални прекиди:Стандардни мушки клинови од никлованог-од ​​4,0 мм месинга; радиолуцентни проводљиви угљенични угаоници (за хибридне Кс- зрачење/флуороскопски стрес пакете); или прилагођене геометрије клинова компатибилних са стезањем/шкљоцњавањем.

  · Паковање издања:Електроде постављене на 100 ум ПЕТ листове за ослобађање са термоформираним заштитним џеповима који изолују течне гел сунђере од компресије; упаковано 5 или 10 јастучића по траци унутар топлотно-запечаћених ПЕТ/АЛ/ПЕ врећица од ПЕТ/АЛ/ПЕ баријерне фолије са прилагођеним дубоким штампањем, брендирањем клијента и серијализованим УДИ бар кодовима.

  · Опције приватне{0}}етикете:Комплетно брендирање „кључ у руке“, листови са прилагођеним упутствима за употребу (ИФУ) за постављање и главно паковање у складу са стандардима складиштења клиничке кардиологије.

   

• Механика ланца снабдевања са два-центра:Хемијска синтеза течног гела високе{0}}проводљивости, магнетронско распршивање танког филма Аг/АгЦл-и високо{2}}хидрофобни лепљиви премаз{2}}изводе се природно унутар нашег примарног погона у Кини. Високо{4}}брзо-вишестаница са ротационим калупом-сечењем, аутоматизовано микродозирање течности-у бунарчиће од сунђера, ламинирање блистер омотача, више-слојно херметичко паковање од фолије и извозни пут за океанске контејнере кроз наше вијетнамско чвориште, штитећи регионалне регионалне медицинске компаније Б2Б и компаније за куповину преко океанских контејнера дужности.

• АНСИ/ААМИ ЕЦ12 строгост електричних перформанси:Главне производне серије пролазе кроз тестирање у акредитованим независним лабораторијама за испитивање које потврђују стриктно поштовање АНСИ/ААМИ ЕЦ12 (ЕКГ електроде за једнократну употребу). Тестни досијеи потврђују да импеданса малог-измјеничног сигнала од 10 Хз остаје испод 500 ома (далеко испод прага од 3000 ома), почетни напон истосмјерног помака остаје испод 1,0 мВ, а дефибрилација након опоравка основне линије{7}}дефибрилације се слаже за мање од 5,0 секунди са ресидуал оффсет-ом испод 5,0 секунди.

   

• ИСО 10993 тестирање дермалне биокомпатибилности:Течни гелови-који долазе у додир са кожом, акрилни лепкови и подлога од ПЕ пене са затвореним-ћелијама пролазе кроз валидацију серије која потврђује усаглашеност са ИСО 10993-5 (Ин витро цитотоксичност, степен 0), ИСО 10993-10: максимални одзив коже 0 гума% гутања тестови) и ИСО 10993-23 (Индекс примарне дермалне иритације=0.0). Комплетан склоп је сертификован од 100% природне гуме без латекса, без фталата и без осетљивости током 48-часовног непрекидног задржавања коже.

   

• Контроле производног система МДСАП & ИСО 13485:Континуирани одељци за премазивање, аутоматизоване линије за дозирање сунђера{0}} и пакети за паковање у чистим просторијама раде стриктно у оквиру објеката који су сертификовани према ИСО 13485:2016 и МДСАП регулаторним оквирима (који покривају УС ФДА 21 ЦФР 820, Хеалтх Цанада, ТГА Аустралиа). Непрекинути електронски записи историје уређаја (ДХР) бележе густину сирове пене, титрацију течног гел хлорида, вредности силе љуштења{6}}лепила и херметички интегритет заптивања фолије у свакој произведеној производној серији.

Директори кардиолошких лабораторија за стрес тестове, ОЕМ произвођачи Холтер телеметријских снимача и купци потрошног материјала за кардиолошка дијагностика могу да затраже званичне сертификате анализе (ЦОА), АНСИ/ААМИ ЕЦ12 електричне верификационе дневнике, ИСО 10993 досијее о дермалној биокомпатибилности и небрендиране тестове за процену те пакете течних узорака за стрес (течни пакети за тестирање). резервоари).

👉 [Затражите пакете за тестирање на стрес и Холтер ЕКГ електроде]

Popularne oznake: стрес тест и холтер екг електроде, Кина стрес тест и холтер екг електроде произвођачи, добављачи, фабрика